Clinical Trial Startup Manager - IXA Amsterdam UMC

Intro

Vind jij het leuk om als spin-in-het-web een belangrijke rol te hebben bij het afstemmen en coördineren van de studie opstart met alle betrokken afdelingen en bij het contracteren van de klinische studies? Lees dan snel verder!

Wat ga je doen?

In de rol van Clinical Trial Startup manager (CTSM) bij IXA Amsterdam UMC ben je verantwoordelijk voor het budgetteren van klinische studies, met name op het gebied van cardiologie, neurologie, auto-immuunziekten en infectieziekten. Daarnaast heb je een belangrijke rol bij het afstemmen en coördineren van de studie opstart met alle betrokken afdelingen en bij het contracteren van de klinische studies.  

Nadat er een concept studieontwerp, synopsis of studieprotocol beschikbaar is, zal de CTSM de opstart van de studie coördineren. Daarbij richt de CTSM zich vooral op de operationele afstemming en op studie budget ontwikkeling, in samenspraak met de betrokken afdelingen.

Jouw voornaamste taken en verantwoordelijkheden zijn:

• Opstarten van klinische studies bij de betrokken afdeling(en) en afstemmen van de logistiek;
• Meedenken over en bijdragen aan het verder uitwerken van het studieplan met focus op de praktische uitvoerbaarheid in de klinische setting
• Opstellen projectbegrotingen op basis van kostenopgaaf van de betrokken afdelingen, in samenspraak met de Principal Investigator, business developer en project controller;
• Ondersteunen van de business developer bij de contractonderhandelingen met externe biotech en farma bedrijven;
• Overdragen van de gemaakte logistieke afspraken met de betrokken afdelingen aan het studieteam cq. studiecoordinator;
• Financiële en operationele planning van complexe klinische studies en het opvolgen van studie amendementen en het daarop aanpassen van projectbegrotingen;
• Ondersteunen bij het opzetten van het studiecontract in samenspraak met de legal counsel en business developer;
• Afstemmen met de onderzoeksafdelingen en externe biotech- en farmabedrijven over de planning van de studie en anticiperen en bijsturen waar nodig;
• Bijdragen aan het verfijnen, c.q. aanpassen van budget tools en werkprocedures (SOPs)

Wat neem je mee?

Wij zoeken een gedreven research professional met de volgende kennis en ervaring:

• Minimaal HBO werk- en denkniveau;
• Minimaal 3 jaar ervaring in klinische studies en in staat zijn een studieprotocol te vertalen in wat er aan budget nodig is
• Uitstekende communicatieve vaardigheden, probleemoplossend vermogen, goed gevoel voor het stellen van prioriteiten (ook tijdens periodes van hoge werkdruk) en in staat om meerdere projecten in verschillende stadia van start-up te overzien
• Bekend met GCP regelgeving
• Ervaring met het opzetten van klinische studie budgetten is een pré
• Zeer vaardig met het Microsoft Office pakket;
• Uitstekende kennis van de Nederlandse- en Engelse taal, in woord en geschrift;
• Zakelijke, klantgerichte houding voor interne en externe stakeholders
• Een manager met organisatietalent.

Wat bieden we jou?

• Een jaarcontract met uitzicht op een vast contract.
• Inschaling in salarisschaal 10: € 3.493 tot € 5.504 bruto bij een fulltime dienstverband (afhankelijk van opleiding en ervaring). Daarnaast ontvang je 8,3% eindejaarsuitkering. Bereken hier jouw netto salaris.
• Vakantie-uren: 186,4 uur per jaar bij een fulltime dienstverband en mogelijkheid om uren bij te sparen.
• Pensioenopbouw bij het ABP, waarvan wij 70% van de premie betalen.
• Bij 7 km of meer (enkele reis) 100% OV-vergoeding en bij eigen vervoer €0,18 per km tot maximaal 40 km enkele reis.
• Kom je liever lopend of op de fiets? Maak gebruik van onze goede fietsregeling. Je ontvangt een vergoeding à €0,18 per km.
• Gratis en onbeperkt toegang tot scholingen van onder andere GoodHabitz in onze leeromgeving.
• Een actieve personeelsvereniging én Jong Amsterdam UMC vereniging, die beide leuke (sportieve) activiteiten en evenementen organiseren.

Waar ga je werken?

• In de rol van CTSM bij IXA Amsterdam UMC ben je een belangrijke schakel tussen de onderzoekers van de verschillende afdelingen van het Amsterdam UMC, de business developers, de project controllers en externe commerciele partijen.

• Daarnaast vervul je ook een belangrijke operationele rol, waarbij je helpt om de opstart van klinische studies zo efficient mogelijk te laten verlopen.

• Jouw werkterrein omvat zowel industrie-gesponsorde studies als investigator initiated studies.

IXA (Innovation Exchange Amsterdam):

Medewerkers van IXA, een stafdomein van Amsterdam UMC, helpen Amsterdamse wetenschappers bij valorisatie.

• IXA zoekt actief naar samenwerkingsmogelijkheden met biotech- en farmabedrijven om zo bij te dragen aan het verbeteren van de gezondheidszorg door het fundamentele begrip van menselijke gezondheid en ziekte te helpen omzetten in effectieve, mensgerichte en betaalbare gezondheidsmaatregelen en behandelingen.
• IXA helpt onderzoekers ook bij het omzetten van uitvindingen, ideeën of onderzoeksresultaten naar een concrete toepassing, bijv. via het aanvragen van een octrooi en het afsluiten van samenwerkingscontracten of licentiecontracten met bestaande of nieuw op te zetten bedrijven.

Zie voor meer informatie http://www.ixa.nl/.

Gedurende de publicatietermijn worden sollicitaties worden doorlopend behandeld. Bij invulling van de vacature wordt deze voortijdig gesloten. 

Heb je nog vragen? Voor inhoudelijke informatie over deze vacature kun je terecht bij Ellis Keizer, Senior Clinical Trial Startup Manager via e.keizer@amsterdamumc.nl.

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure kun je terecht bij Tanja Hart, Recruitment adviseur, via 06-21603178 of via t.hart@amsterdamumc.nl.

Een referentiecheck en screening kunnen onderdeel zijn van de procedure. Kom je bij ons in dienst, dan vragen we voor een aantal functiegroepen standaard een VOG (Verklaring Omtrent Gedrag). Lees hier wat dit inhoudt en of het voor jouw functie van toepassing is.

Interne kandidaten krijgen, bij gelijke geschiktheid, voorrang op externe kandidaten.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.