Senior inspecteur medische software

Nu solliciteren
Vakgebied
Zorgmanagement
Functie
Inspecteur
Branche
Overige
Aanstelling
Vaste aanstelling
Plaatsingsdatum
Niveau
WO
Ervaring
Ervaren
Dienstverband
Fulltime

Senior inspecteur medische software

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

Functieomschrijving
Het is belangrijk dat iedereen in ons land kan vertrouwen op betaalbare zorg met kwalitatief hoogwaardige en veilige producten, zowel fysiek als elektronisch. Binnen de afdeling Medische Technologie van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd werk jij als senior inspecteur op het gebied van e-health binnen het team Inspecties mee aan de verdere ontwikkeling van het toezicht op digitale toepassingen in de zorg.

In de Nederlandse zorg worden steeds meer digitale producten en diensten ingezet. Van elektronisch patiëntendossier tot patiëntenportaal, van servicerobot tot medische app. Technologische en digitale ontwikkelingen in de zorg volgen elkaar in hoog tempo op. Tegelijkertijd brengen deze ontwikkelingen ook nieuwe risico’s met zich mee.

Als senior inspecteur bewaak je de kwaliteit en veiligheid van software die als medisch hulpmiddel op de markt wordt gebracht. Dit doe je door te controleren op de naleving van de Europese regelgeving op dit gebied. Op basis van onderzoek en signalen uit het veld geef je dit toezicht invulling. Daarnaast houd je jezelf op de hoogte van de laatste technologische ontwikkelingen en ga je hierover in gesprek met stakeholders. Ook draag je bij aan de vormgeving van uitvoering van het toezicht onder de nieuwe Medical Device Regulation.

Je voert geregeld inspecties uit bij bedrijven, toetst naleving van wet- en regelgeving en beoordeelt het risicoprofiel van een product. Je werkt inspecties uit in heldere rapportages en je treedt handhavend op als dat nodig is. Daarnaast werk je geregeld samen met collega’s vanuit andere afdelingen binnen de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ0. Ook werk je samen met toezichthouders in andere landen binnen de Europese Unie.

Jij bent als senior inspecteur niet alleen de productexpert, maar kent ook de context van het gebruik van e-health in de zorg bij zorgaanbieders en door consumenten. Samen met collega-e-health-inspecteurs draag je bij aan de verdere ontwikkeling van het toezicht op e-health en de toepassing daarvan. Je bent intern een van de deskundigen op het gebied van e-health en adviseert andere afdelingen hierover. In voorkomende gevallen adviseer je vanuit je inhoudsdeskundigheid bij persvragen, Kamervragen of beleidsvragen vanuit het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.

De afdeling en het team
De afdeling Medische Technologie houdt toezicht op het brede veld van de medische technologie (waaronder e-health en medische software), zoals in Nederland en in het buitenland gevestigde fabrikanten, Europees gemachtigden, notified bodies, leveranciers en zorginstellingen. De afdeling werkt in een sterk internationaal perspectief. Het team Inspecties houdt risicogestuurd toezicht op fabrikanten van medische hulpmiddelen.

Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ jouw kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je gaat als inspecteur weliswaar werken voor de afdeling Medische Technologie. Echter, waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis.

Functie-eisen

  • Je hebt een afgeronde universitaire opleiding met een informatietechnologisch of informatiekundig zwaartepunt.
  • Je beheerst het Nederlands en Engels uitstekend, zowel mondeling als schriftelijk.
  • Je hebt ruime werkervaring met en gedegen en actuele technologische kennis op het gebied van e-health-producten én inzicht in de betekenis hiervan voor de gezondheidszorg.
  • Je hebt ervaring met de rol van producenten van medische software.
  • Je hebt gedegen kennis van en inzicht in de van toepassing zijnde nationale en internationale richtlijnen en standaarden voor ICT in de zorg.
  • Je bent in staat om met autoriteit handhavend op te treden.
  • Je bent omgevingsbewust en hebt een visie op het toezichtgebied.

Competenties
Analyseren, oordeelsvorming, overtuigingskracht, omgevingsbewustzijn, samenwerken, plannen en organiseren, creativiteit.

Arbeidsvoorwaarden
Salarisniveau: schaal 12
Salarisomschrijving: Salarisniveau: schaal 12 van het BBRA (maximaal € 5.450,88 bruto per maand, bij een fulltime dienstverband).
Een functiegericht assessment maakt deel uit van de selectieprocedure.

Maandsalaris: Min €3.667 – Max. €5.450 (bruto)
Dienstverband: Vaste aanstelling (eventueel met een proeftijd)
Minimaal aantal uren per week: 32
Maximaal aantal uren per week: 36

Overige arbeidsvoorwaarden
Naast het salaris en vakantiegeld kun je rekenen op een eindejaarsuitkering, de zogeheten dertiende maand. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer maximaal 55% betaald ouderschapsverlof (onder voorwaarden), studiefaciliteiten, een extra verlofregeling voor ouderen en een vergoeding woon-werkverkeer. Bovendien kun je je arbeidsvoorwaardenpakket deels zelf samenstellen.

Bijzonderheden

  • Rijksambtenaren die al een vaste aanstelling hebben, behouden deze vaste aanstelling.
  • De eerste ronde met selectiegesprekken vinden plaats op woensdagmiddag 26 juni. De vervolggesprekken vinden plaats op maandagmiddag 8 juli. Het assessment vindt plaats op 18 juli.
  • Voor andere kandidaten geldt bij deze functie een proeftijdaanstelling, waarbij je na een jaar bij goed functioneren een vaste aanstelling krijgt.
  • Omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties en heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig.
  • Gedurende het eerste jaar volg je de generieke opleiding voor startende inspecteurs waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Vervolgens ontvang je de specifieke en praktijkgerichte modules van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd voor beginnende inspecteurs. Via het eigen curriculum van de afdeling Medische Technologie krijg je kennis over de sector.

Solliciteren
Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Een ieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Is dit uw nieuwe uitdaging?

Nu solliciteren Vacature mailen Vacature printen