Staflid productie ATMP

Heb jij affiniteit en ervaring op het gebied van beheer en kwalificatie van ATMP-faciliteiten (cleanroom en laboratoria), apparatuur en alle gerelateerde systemen, dan bieden wij je een uitdagende functie, bij de productie van cel- en gentherapieën.

Dit ga je doen

Je gaat aan de slag bij de Celtherapie Faciliteit (CTF) waar je werkt conform de geldende wet- en regelgeving. Bij de CTF worden stamceltransplantatie (SCT)-bewerkingen uitgevoerd en worden geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (ATMP’s) geproduceerd.Dit gebeurt volgens vaste protocollen (SOP’s) onder Good Manufacturing Practice (GMP)-condities of JACIE richtlijnen in geclassificeerde cleanrooms. Het gespecialiseerde team bestaat uit analisten, farmaceutisch medewerkers, stafleden en kwaliteitsmedewerkers die nauw samenwerken met elkaar. Deze producten worden gebruikt binnen de patiëntenzorg en klinisch geneesmiddelenonderzoek binnen het UMC Utrecht en voor externe opdrachtgevers.

Als staflid ben jij functioneel verantwoordelijk voor het team Faciliteit, Apparatuur en Software (FAS) dat de zorg draagt voor ontwerp, de installatie en het onderhoud van alle faciliteiten, apparatuur en gerelateerde systemen binnen de CTF. Dit doe je met een team waarbij jij het team aanstuurt, eindverantwoordelijkheid draagt en rapporteert aan je leidinggevende. Je geeft functioneel leiding aan je team, bent niet hiërarchisch verantwoordelijk voor je teamleden, wat inhoudt dat je onder andere geen ontwikkelgesprekken en verzuimgesprekken voert.

Het CTF beschikt over bestaande cleanroom faciliteiten met bijbehorende Quality Controle (QC) laboratoria en is er een nieuwe cleanroom faciliteit in aanbouw. De belangrijkste taken van staflid FAS zijn onder andere:

• Het ontwikkelen, beheren en leiden van het validatie en kwalificatieproces voor al onze faciliteiten, apparatuur en gerelateerde systemen in overeenstemming met GMP en andere relevante wettelijke vereisten.
• Het ontwikkelen, rapporteren en evalueren van validatie en kwalificatieprotocollen en rapporten, om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen.
• Overzicht houden op onderhoud en handelen bij storingen van de faciliteiten en apparatuur.
• Oplossingen bieden voor technische en validatie uitdagingen, deze in te plannen en te implementeren op locatie.
• Aanspreekpunt voor externe leveranciers en stakeholders.
• Verbeterkansen identificeren en continue verbeterinitiatieven stimuleren.

In deze functie heb je een rol in het handhaven van de GMP-status en borging binnen het GMP-kwaliteitssysteem. Daarbij werk je nauw samen met de subafdeling Veiligheid & Kwaliteit van de apotheek. Verder neem je deel aan audits en inspecties als expert en vertegenwoordiger van FAS en werk je samen met multifunctionele teams binnen CTF (waaronder productie, ontwikkeling en QC) voor het identificeren, implementeren en optimaliseren van procesverbeteringen.

Vanwege de 24/7 zorg en producties die meerdere dagen duren, vragen wij flexibiliteit om ook buiten kantooruren je verantwoordelijkheid te nemen.

Hier ga je werken

Bij het UMC Utrecht is de apotheek een onmisbaar onderdeel van het ziekenhuis. De ruim 300 medewerkers van de apotheek van het UMC Utrecht leveren dagelijks met veel inzet en enthousiasme hun deskundige bijdrage aan de geneesmiddelenzorg voor de patiënt. Waardevol én grensverleggend; dat is de farmaceutische zorg die wij willen bieden. De apotheek is verantwoordelijk voor het medicatiebeleid in het ziekenhuis en staat voor toonaangevende ziekenhuisfarmacie bij patiënt- en productgerichte zorg, onderzoek, onderwijs en opleiding. Wij ontwikkelen en produceren unieke geneesmiddelen voor patiënten in het ziekenhuis, in de thuissituatie en voor onderzoekers. In de centrale hal van het ziekenhuis is de poliklinische apotheek gehuisvest, waar patiënten, bezoekers én medewerkers terecht kunnen voor medicatie. Verder bestaat de apotheek uit de subafdelingen klinische farmacie, bereidingen, geneesmiddelenlogistiek, celtherapie faciliteit, veiligheid & kwaliteit en onderwijs, opleiding & onderzoek. We hechten veel waarde aan een goede samenwerking, zowel binnen als buiten de apotheek. Ook staat ‘verantwoordelijkheid geven en nemen’ hoog in het vaandel. De apotheek maakt deel uit van de divisie laboratoria, apotheek en biomedische genetica.

Dit neem je mee

Voor de functie van staflid FAS vragen wij:

• HBO/WO-geschoold met sterke achtergrond in onderhoud, apparatuurtechniek en validatie.
• Minstens drie jaar werkervaring in farmaceutische of GMP-gereguleerde omgeving.
• Aantoonbare ervaring in kwalificatie en validatie van apparatuur en faciliteiten.
• Bewezen ervaring in het werken met multidisciplinaire teams.
• Ervaring met werken in een geclassificeerd laboratorium (B-klasse cleanroom) is een pre.
• Goede beheersing van zowel de Nederlandse als de Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

Daarnaast breng je mee:

• Je hebt hart voor onze patiënten en draagt daarom graag bij aan de continue verbetering van de processen binnen de apotheek.
• Je hebt een oplossingsgerichte houding met betrekking tot het voldoen aan (GMP) regelgeving.
• Je bent doelgericht en kunt zelfstandig handelen, zonder samenwerking met anderen uit het oog te verliezen, met goede communicatievaardigheden.
• Je acteert goed in een omgeving waar nauwkeurigheid en structuur belangrijk zijn.
• Je bent kritisch en besluitvaardig en kunt onder druk beslissingen nemen.
• Je toont flexibiliteit en floreert in een dynamische werkomgeving.

Bij het UMC Utrecht werken we aan het verbeteren van de gezondheid van mensen en het creëren van de zorg van morgen. Dit doen we door continu te werken aan verbeteringen in de zorg en deze toe te passen. Hierbij gaat het niet alleen om de patiënt, maar ook om jouw persoonlijke ontwikkeling. Deze functie biedt dan ook volop mogelijkheden om jezelf verder te ontwikkelen, zowel inhoudelijk als in leidinggevende vaardigheden. We geloven in de kracht van diversiteit en zijn benieuwd hoe jij samenwerking, eigenaarschap en vernieuwing in de praktijk brengt.

Ben jij klaar voor deze uitdaging? Solliciteer dan nu!

Dit bieden we jou

• Een salaris tussen de €5677 en €7232 bruto per maand (schaal 12), op basis van een fulltime dienstverband (36 uur).
• Cao salarisverhoging van 3% vanaf 1 juli 2025.
• Een arbeidsovereenkomst voor een jaar met uitzicht op een contract voor onbepaalde tijd.
• Eindejaarsuitkering van 8,3% en vakantietoeslag van 8%.
• Gunstige pensioenregeling bij ABP: wij betalen 70% van de premie.
• Reis je met het OV naar je werk? Bij meer dan 7 km enkele reis krijg je deze kosten 100% vergoed. Kom je lopend, fietsend of met de auto? Dan krijg je een vergoeding van € 0,18 per km (tot max. 40 km enkele reis met de auto).
• Mogelijkheden om jezelf persoonlijk en op werkgebied te blijven ontwikkelen.
• Cao à la carte: kies extra arbeidsvoorwaarden in ruil voor brutosalaris, zoals voor de aanschaf van een fiets, vergoeding van je internetabonnement en lidmaatschappen.